Сертифікати на медичні вироби IGAR

Сертификаты

Декларації відповідності вимогам Технічних Регламентів

Головний офіс

м. Київ, вул. Металістів, 20
Знайти офис на карте

Телефон: (044) 585-34-55 (багатоканальний)

E-mail:

Skype: igar.ltd


Весь Бiзнес.UA

Знайти лікарський засіб в аптеці міста

Поиск лекарств в аптеках

Навчальний тренінг «Ринковий нагляд та включення медичних виробів до Реєстру за підсумками ІІ кварталу 2017 року

Spread the love

Шановні колеги!

Запрошуємо Вас на навчальний тренінг «Ринковий нагляд та включення медичних виробів до Реєстру за підсумками ІІ кварталу 2017 року: висновки, практика, очікування»

Дата проведення: 18 серпня 2017 р.
Тривалість тренінгу: з 10 до 14.00 з перервою на каву-брейк.
Місце проведення: Конференц-зал готелю «Братислава», вул. А.Малишко,1

Доповідачі:
Катерина Люханова, завідувач сектору державного нагляду (контролю) за якістю виробів медичного призначення Держлікслужби у м. Києві;
Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD, директор компанії «Калина медична виробнича компанія»;
Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації AMOMD;

Робоча мова семінару: українська / російська.

У програмі семінару:
9.30-10.00 Вітальна кава, реєстрація на захід, бізнес-спілкування з операторами ринку.
10.00 – 12.00. І БЛОК: Ринковий нагляд за МВ за підсумками ІІ кварталу 2017 року
° правове підґрунтя здійснення нагляду та контролю за додержанням законодавства про технічне регулювання для медичних виробів»;
° повноваження/функції Держлікслужби України як органу державного ринкового нагляду;
° заходи ринкового нагляду;
° права та обов’язки оператора ринку медичних виробів: кого не вберіг мораторій?;
° в деталях та на прикладах про штрафні санкції, які застосовуються органом ринкового нагляду (у т.ч. процедура накладання та калькуляція);
° топ-5 підстав притягнення до відповідальності за порушення технічних регламентів;
° типові помилки маркування медичних виробів + наочні приклади;
° нанесення ID органу на медичний виріб: повний чи скорочений формат. Санкції. Відповідальність;
° практичні кейси здійснення ринкового нагляду: кого і що перевіряють? Чого очікувати у 2-му півріччі 2017 року?
° висновки та рекомендації.

12.00-12.30 Кава-брейк, бізнес-спілкування з операторами ринку.
12.30-14.00 ІІ БЛОК: Як правильно подати повідомлення до Держлікслужби для включення в новий Реєстр медичних виробів?
° види державних Реєстрів медичних виробів та правова підстава їх ведення;
° протягом якого терміну та як правильно й «безболісно» подати повідомлення до Держлікслужби для включення в новий Реєстр?;
° вимоги до пакету документів та змісту повідомлення;
° прийом повідомлень та документів Держлікслужбою для включення до Реєстру: експеримент та перші результати;
° «завірене у встановленому порядку письмове доручення (довіреність, договір, контракт тощо) від виробника діяти від його імені» — розбираємо зміст поняття та форму;
° мова та питання транслітерації найменування ТМ/заявника/місцезнаходження заявника;
° санкції за неподання/несвоєчасне подання інформації до Держлікслужби;
° необхідність повторного подання інформації операторами ринку, які вже подали до Служби інформацію про медичні вироби І класу, легалізовані за процедурою Технічних регламентів, починаючи з 01 липня 2015 року та до 18 квітня включно;
° Методичні рекомендації з питань підготовки та подання повідомлень від осіб, відповідальних за введення медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, для включення до державного Реєстру;
° практичні поради.

Вартість участі: 1950 грн. (без ПДВ).
УВАГА! Знижки:
колективна знижка (за участю більше одного представника): для всіх учасників, крім першого — знижка 10%;
членська знижка (лише для діючих членів Асоціації AMOMD) – знижка 15%.

Знижки не підсумовуються!

Контакти організаторів:
Юлія Гуленко,
менеджер конференцій ТОВ «УкрКомЕкспо»
тел. / факс: +38 (044) 585-97-10, внутр. 313;
моб. 099 613 49 63
e-mail: yuliya.gulenko@morion.ua

Інформація МОЗ України

МОЗ України

Новини асоціації операторов ринку медичних виробів

Асоціація операторів ринку медичних товарів

Огляди ринку медичних виробів

Обзор рынка

Відео огляд: вибiр медичних рукавичок

Рейтинг «Імпортер року»

Погода у Києві сьогодні

Онлайн допомога