Сертифікати на медичні вироби IGAR

Сертификаты

Декларації відповідності вимогам Технічних Регламентів

Ювілей компанії ІГАР

Головний офіс

м. Київ, вул. Металістів, 20
Знайти офис на карте

Телефон: (044) 585-34-55 (багатоканальний)

E-mail:

Skype: igar.ltd


Весь Бiзнес.UA

Легалізація медичних виробів з липня 2017 року

Шановні колеги,

Звертаємо Вашу увагу на те, що 1 Июля 2017 року закінчився «перехідною» період, під час якого було дозволено ввезення медичних виробів по реєстраційних свідоцтв.

З 1 Июля 2017 року ввезення і введення в обіг медичних виробів можливо тільки за умови виконання вимог Технічних регламентів (Декларація відповідності / Сертифікат відповідності).

З 20 липня 2017 року набрала чинності Постанова КМУ №1069 від 28.12.2016 року «Про затвердження переліку видів продукції, щодо яких органи державного ринкового нагляду здійснюють державний ринковий нагляд».
Вступ в силу даної Постанови, з точки зору Асоціації Операторів Ринку Медичних Виробів (http://www.apteka.ua/article/417314), фактично означає правомірність виконання Державної Служба безпеки України Лікарських Засобів і Контролю за Наркотиками (Держлікслужба) функцій органу ринкового нагляду по медичних виробів.

Таким чином, з 20 липня Держлікслужби і її територіальні органи можуть здійснювати державний ринковий нагляд за медичними виробами, які легалізовані за процедурою оцінки відповідності вимогам Технічних регламентів.

Запрошуємо Вас взяти участь в семінарі, який відбудеться у четвер, 27 Июля 2017 року, присвяченому найбільш актуальних питань, а саме:
° Визнання РЄ-сертифікатів в Україні.
° Проведенню щорічних наглядових аудитів.
° Внесенню змін в сертифікат відповідності.
° Прав і обов’язків операторів ринку медичних виробів при проведенні ринкового нагляду.

Максим Багреев
CEO Cratia Ltd.
www.cratia.ua

Державний реєстр Медичних Виробів

Інформація МОЗ України

МОЗ України

Новини асоціації операторов ринку медичних виробів

Асоціація операторів ринку медичних товарів

Огляди ринку медичних виробів

Обзор рынка

Погода у Києві сьогодні

Знайти лікарський засіб в аптеці міста

Поиск лекарств в аптеках

Онлайн допомога