Сертификаты на медицинские изделия торговой марки ИГАР

Сертификаты ИГАР

Декларации соответствия требованиям Технических регламентов

Главный офис

г. Киев, ул. Металлистов, 20
Найти офис на карте

Телефон: (044) 585-34-55 (многоканальный)

E-mail:

Skype: igar.ltd

Найти лекарства по аптекам города

Поиск лекарств в аптеках

Курс валют НБУ

НБУ курс доллара

Конвертер валют

КОНВЕРТЕР ВАЛЮТ

Обучающий тренинг «Рыночный надзор и включение медицинских изделий в Реестр по итогам второго квартала 2017

Share the joy
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  

18 августа 2017 состоялся обучающий тренинг «Рыночный надзор и включения медицинских изделий в Реестр по итогам второго квартала 2017: выводы, практика, ожидания»

Докладчиками были:
Екатерина Люханова, заведующий сектором государственного надзора (контроля) за качеством изделий медицинского назначения Гослекслужбы в г.. Киеве;
Павел Харчик, президент Ассоциации AMOMD, директор компании «Калина медицинская производственная компания»;
Дарья Бондаренко, исполнительный директор Ассоциации AMOMD;

Программа семинара:
9.30-10.00 Приветственный кофе, регистрация на мероприятие, бизнес-общения с операторами рынка.
10.00 — 12.00. И БЛОК: Рыночный надзор за ГО по итогам второго квартала 2017
° правовую основу осуществления надзора и контроля за соблюдением законодательства о техническом регулировании для медицинских изделий »;
° полномочия / функции Гослекслужбы Украины как органа государственного рыночного надзора;
° меры рыночного надзора;
° права и обязанности оператора рынка медицинских изделий: кого не уберег мораторий ?;
° в деталях и на примерах о штрафных санкциях, применяемых органом рыночного надзора (в т.ч. процедура наложения и калькуляция)
° топ-5 оснований привлечения к ответственности за нарушение технических регламентов;
° типичные ошибки маркировки медицинских изделий + наглядные примеры;
° нанесения ID органа на медицинское изделие: полный или сокращенный формат. Санкции. ответственность;
° практические кейсы осуществления рыночного надзора: кого и что проверяют? Чего ожидать во 2-м полугодии 2017?
° выводы и рекомендации.
12.00-12.30 Кофе-брейк, бизнес-общения с операторами рынка.
12.30-14.00 ИИ БЛОК Как правильно подать уведомление в Гослекслужбы для включения в новый Реестр медицинских изделий?
° виды государственных реестров медицинских изделий и правовое основание их ведения;
° в течение какого срока и как правильно и «безболезненно» подать уведомление в Гослекслужбы для включения в новый Реестр ?;
° требования к пакету документов и содержания сообщения;
° прием сообщений и документов Гослекслужбой для включения в Реестр: эксперимент и первые результаты;
° «заверенное в установленном порядке письменное поручение (доверенность, договор, контракт и т.д.) от производителя действовать от его имени» — разбираем содержание понятия и форму;
° язык и вопросы транслитерации наименование ТМ / заявителя / местонахождение заявителя;
° санкции за непредставление / несвоевременное представление информации в Гослекслужбы;
° необходимости повторного представления информации операторами рынка, которые уже подали в Службу информацию о медицинских изделиях I класса, легализованные по процедуре Технических регламентов, начиная с 01 июля 2015 года и до 18 апреля включительно;
° Методические рекомендации по вопросам подготовки и представления сообщений от лиц, ответственных за введение медицинских изделий, медицинских изделий для диагностики in vitro и активных медицинских изделий, имплантируют, для включения в государственный реестр;
° практические советы.

Контакты организаторов:
Юлия Гуленко,
менеджер конференций ООО «УкрКомЕкспо»
тел. / Факс: +38 (044) 585-97-10, внутр. 313;
моб. 099613 49 63
e-mail: yuliya.gulenko@morion.ua

Информация МОЗ Украины

МОЗ Украины

Новости Ассоциации «Операторы Рынка Медицинских Изделий»

Асоціація операторів ринку медичних товарів

Обзоры рынка медицинских изделий

Обзор рынка

Видео обзор: выбор медицинских перчаток

Рейтинг «Импортёр года»

Игар лучший импортёр года

Перевод текста онлайн

ПЕРЕВОДЧИК ОНЛАЙН

Каталоги сайтов

Информационный интернет справочник | All-Catalogs.Info

Добавить сайт

Онлайн помощник