Сертификаты на медицинские изделия торговой марки ИГАР

Сертификаты ИГАР

Декларации соответствия требованиям Технических регламентов

Юбилей компании ИГАР

Праздничный торт к 25-летию компании

Главный офис

г. Киев, ул. Металлистов, 20
Найти офис на карте

Телефон: (044) 585-34-55 (многоканальный)

E-mail:

Skype: igar.ltd

Обучающий тренинг «Рыночный надзор и включение медицинских изделий в Реестр по итогам второго квартала 2017

Share the joy
  • 1
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  

18 августа 2017 состоялся обучающий тренинг «Рыночный надзор и включения медицинских изделий в Реестр по итогам второго квартала 2017: выводы, практика, ожидания»

Докладчиками были:
Екатерина Люханова, заведующий сектором государственного надзора (контроля) за качеством изделий медицинского назначения Гослекслужбы в г.. Киеве;
Павел Харчик, президент Ассоциации AMOMD, директор компании «Калина медицинская производственная компания»;
Дарья Бондаренко, исполнительный директор Ассоциации AMOMD;

Программа семинара:
9.30-10.00 Приветственный кофе, регистрация на мероприятие, бизнес-общения с операторами рынка.
10.00 — 12.00. И БЛОК: Рыночный надзор за ГО по итогам второго квартала 2017
° правовую основу осуществления надзора и контроля за соблюдением законодательства о техническом регулировании для медицинских изделий »;
° полномочия / функции Гослекслужбы Украины как органа государственного рыночного надзора;
° меры рыночного надзора;
° права и обязанности оператора рынка медицинских изделий: кого не уберег мораторий ?;
° в деталях и на примерах о штрафных санкциях, применяемых органом рыночного надзора (в т.ч. процедура наложения и калькуляция)
° топ-5 оснований привлечения к ответственности за нарушение технических регламентов;
° типичные ошибки маркировки медицинских изделий + наглядные примеры;
° нанесения ID органа на медицинское изделие: полный или сокращенный формат. Санкции. ответственность;
° практические кейсы осуществления рыночного надзора: кого и что проверяют? Чего ожидать во 2-м полугодии 2017?
° выводы и рекомендации.
12.00-12.30 Кофе-брейк, бизнес-общения с операторами рынка.
12.30-14.00 ИИ БЛОК Как правильно подать уведомление в Гослекслужбы для включения в новый Реестр медицинских изделий?
° виды государственных реестров медицинских изделий и правовое основание их ведения;
° в течение какого срока и как правильно и «безболезненно» подать уведомление в Гослекслужбы для включения в новый Реестр ?;
° требования к пакету документов и содержания сообщения;
° прием сообщений и документов Гослекслужбой для включения в Реестр: эксперимент и первые результаты;
° «заверенное в установленном порядке письменное поручение (доверенность, договор, контракт и т.д.) от производителя действовать от его имени» — разбираем содержание понятия и форму;
° язык и вопросы транслитерации наименование ТМ / заявителя / местонахождение заявителя;
° санкции за непредставление / несвоевременное представление информации в Гослекслужбы;
° необходимости повторного представления информации операторами рынка, которые уже подали в Службу информацию о медицинских изделиях I класса, легализованные по процедуре Технических регламентов, начиная с 01 июля 2015 года и до 18 апреля включительно;
° Методические рекомендации по вопросам подготовки и представления сообщений от лиц, ответственных за введение медицинских изделий, медицинских изделий для диагностики in vitro и активных медицинских изделий, имплантируют, для включения в государственный реестр;
° практические советы.

Контакты организаторов:
Юлия Гуленко,
менеджер конференций ООО «УкрКомЕкспо»
тел. / Факс: +38 (044) 585-97-10, внутр. 313;
моб. 099613 49 63
e-mail: yuliya.gulenko@morion.ua

Государственный реестр Медицинских Изделий

Информация МОЗ Украины

МОЗ Украины

Новости Ассоциации «Операторы Рынка Медицинских Изделий»

Асоціація операторів ринку медичних товарів

Обзоры рынка медицинских изделий

Обзор рынка

Курс валют НБУ

НБУ курс доллара

Конвертер валют

КОНВЕРТЕР ВАЛЮТ

Найти лекарства по аптекам города

Поиск лекарств в аптеках

Перевод текста онлайн

ПЕРЕВОДЧИК ОНЛАЙН

Каталоги сайтов

Информационный интернет справочник | All-Catalogs.Info

Добавить сайт

Онлайн помощник