Сертификаты на медицинские изделия торговой марки ИГАР

Сертификаты ИГАР

Декларации соответствия требованиям Технических регламентов

Главный офис

г. Киев, ул. Металлистов, 20
Найти офис на карте

Телефон: (044) 585-34-55 (многоканальный)

E-mail:

Skype: igar.ltd

Найти лекарства по аптекам города

Поиск лекарств в аптеках

Курс валют НБУ

НБУ курс доллара

Конвертер валют

КОНВЕРТЕР ВАЛЮТ

Гослекслужба информирует о порядке ведения Реестра лиц, ответственных за введение медицинских изделий в обращение

Share the joy
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (далее — Гослекслужба) сообщает, что приказ МЗ Украины от 10.02.2017 г.. № 122 «Об утверждении Порядка ведения Реестра лиц, ответственных за введение медицинских изделий, активных медицинских изделий, имплантируют, и медицинских изделий для диагностики in vitro в обращение, формы сообщений, перечня сведений, которые хранятся в нем, и режима доступа к ним »(далее — Порядок и Реестр) вступил в силу с 18.04.2017 г..

В соответствии с Порядком сообщение о внесении данных в реестр, содержащих информацию, указанную в абзаце 1 п. 31 Технического регламента относительно медицинских изделий, абзацах 1-5 п. 23 Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro, а также п. 33 Технического регламента проведения активных медицинских изделий, имплантируют, подается в Гослекслужбы перед введением изделий в обращение по форме, приведенной в приложении 2 к настоящему Порядку.

К сообщению могут прилагаться документы, подтверждающие указанные в нем данные.

В случае подачи уведомления и документов, подтверждающих указанные в нем данные (при их наличии), уполномоченным представителем дополнительно предоставляется заверенная в установленном порядке письменное поручение (доверенность, договор, контракт и т.д.) от производителя действовать от его имени.

Сообщение направляется в Гослекслужбы в 1 экземпляре на государственном языке на бумажных и электронных носителях.

Внесение информации в реестр осуществляется Гослекслужбой в течение 10 рабочих дней со дня поступления такой информации.

Напомним, что 18 апреля Ассоциация «Операторы рынка медицинских изделий» направила ходатайство в адрес председателя Гослекслужбы Натальи Гудзь о предоставлении разъяснения по поводу необходимости повторного представления операторами рынка соответствующей информации в Гослекслужбы для включения ее в нового Реестра.

По материалам www.diklz.gov.ua

Источник: http://www.apteka.ua/article/408211

Информация МОЗ Украины

МОЗ Украины

Новости Ассоциации «Операторы Рынка Медицинских Изделий»

Асоціація операторів ринку медичних товарів

Обзоры рынка медицинских изделий

Обзор рынка

Видео обзор: выбор медицинских перчаток

Рейтинг «Импортёр года»

Игар лучший импортёр года

Перевод текста онлайн

ПЕРЕВОДЧИК ОНЛАЙН

Каталоги сайтов

Информационный интернет справочник | All-Catalogs.Info

Добавить сайт

Онлайн помощник